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Planen Sie die Entwicklung eines Medizinproduktes oder eines kombinierten Medizinproduktes mit Arzneistoffanteil, z.B. ein Klasse III Implantat mit einem Arzneistoff? Unsere Experten vereinen Erfahrungen aus der pharmazeutischen und klinischen Entwicklung mit der Medizinproduktewelt. Dadurch wird bereits in der Planungsphase eine rationale Konzepterstellung ermöglicht, die gleichermaßen die Anforderungen aus dem Konformitätsbewertungsverfahren der benannten Stelle und dem Konsultationsverfahren der beteiligten Arzneimittelzulassungsbehörde adressiert. Durch das frühe rationale Design können Themenbereiche, die für beide Verfahren erforderlich sind, modular erarbeitet werden und damit synergistisch eingesetzt werden. Dies führt zu Kosten und Zeitersparnis, die Module sind auch für entsprechende Verfahren in außereuropäischen Märkten verwendbar.
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